α1-微球蛋白测定试剂盒(α1-MG)

·产品说明：

　　【产品名称】

　　通用名称：α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

　　英文名称：α1-Mg assay kit(LETIA)

　　【包装规格】

　　R1：40ml×1 R2：10ml×1 R1：40ml×2 R2：10ml×2

　　R1：60ml×1 R2：15ml×1 R1：60ml×2 R2：15ml×2

　　R1：80ml×1 R2：20ml×1 R1：80ml×2 R2：20ml×2

　　【预期用途】

　　用于体外定性测定人血清中α1-微球蛋白的含量

　　【检验原理】

　　以独特技术将抗体锚定在胶乳表面，血清中的α1-微球蛋白与试剂中的羊抗人α1-微球蛋白抗体在液相中相遇，即结合成抗原-抗体-胶乳复合物，产生一定浊度，该浊度的高低与样品中α1-微球蛋白的含量成正比。

　　【主要组成成份】

　　R1：

　　PBS

　　0.1mol/L

　　氯化钠

　　150mmol/L

　　聚乙二醇-6000

　　2%

　　R2：

　　抗α1微球蛋白抗体胶乳

　　0.8ml/L

　　稳定剂

　　0.1g/L

　　表面活性剂

　　80 mmol/L

　　【贮存条件及有效期】

　　原包装试剂在2-8℃可稳定12个月，开瓶后在2-8℃可稳定30天。

　　【适用仪器】

　　本试剂盒适用于日立7060、奥林帕斯2700、贝克曼LX20、拜耳1800、罗氏P800全自动生化分析仪。

　　【样本要求】

　　新鲜不溶血血清

　　【检验方法】

　　1、本试剂液体双试剂，可直接使用,无需配制。

　　2、测定条件

　　温度37℃；主波长600nm(不同型号的生化仪可按就近原则进行选择)；方法:终点法,试剂样品比:R1：R2:S为240：60：2

　　3、操作步骤

　　空白管(B)

　　标准管(S)

　　测定管(T)

　　试剂1

　　240μL

　　240μL

　　240μL

　　蒸馏水

　　2μL

　　标准液

　　2μL

　　样品

　　2μL

　　37℃温育5分钟后，读取吸光度值A1

　　试剂2

　　60μL

　　60μL

　　60μL

　　37℃反应5分钟后，读取各管吸光度值A2，计算ΔA=A2-A1

　　【结果计算】

　　采用多点定标曲线，第一点取水，定值为0g／L，其余将高值标准品按浓度值1/4，2/4，3/4，原倍值定标，采用Log-longit3p或其它数学方程拟合曲线，计算测定结果。

　　【参考范围】

　　参考范围为：10~30 mg/L(血清)；

　　引用的参考值范围代表本法的期望值，仅供参考。建议各实验室建立自己的参考值范围。

　　【检验结果的解释】

　　尿液中检测到象α1-M这种低分子量的蛋白浓度升高表明肾小管损伤，在老年糖尿病肾炎、重金属污染后或其他肾炎及其并发症时可能出现。

　　【检验方法的局限性】

　　严重乳糜或脂浊标本影响测定结果，建议先离心后测定。

　　【产品性能指标】

　　1、线性范围：在6.0～110 mg/L范围内，r应≥0.990。

　　2、空白吸光度：以蒸馏水为检测样本时，波长600nm，光径10mm，

　　测得试剂吸光度值A≤0.50。

　　3、精密度：批内不精密度:CV≤5%，批间不精密度:CV≤8%。

　　4、准确度：测定定值质控血清，三次测定的平均值应在规定的靶值±10%范围内；

　　5、分析灵敏度：试剂检测下限≤6mg/L。

　　【注意事项】

　　1.同一批号的试剂盒，只需做一次标准曲线即可。

　　2.根据不同型号仪器，样品量和试剂量可按比例增减。

　　3.如在使用过程中试剂溅入皮肤表面，立即用清水冲洗。

　　4.本品仅用于体外诊断。

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• 生产企业：

  绍兴圣康生物科技有限公司

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