体外诊断试剂

 
体外诊断试剂
  • ·产品名称:

    体外诊断试剂

  • ·产品分类:医疗器械/诊断监护仪及试剂
  • ·英文名称:

    Urine NGAL Test Reagent (Colloidal Gold)

  • ·批准文号:

    渝食药械(准)字2012第2400088号(重庆业为基生物科技有限公司生产)

  • ·主要规格:10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
·商品名称:尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂(胶体金法)
·包  装:750人份/件
·用  途:用于急性肾损伤的辅助诊断
·科室类别:内科/消化科  内科/呼吸科  内科/心内科  内科/神经科  内科/血液科  外科/肛肠科  外科/心胸科  外科/泌尿科  新生儿/儿科  影像/放射/B超  注射/输液室  手术室/ICU  内分泌科  康复/家庭/护理科  骨伤科  内科  外科

·产品说明:

  尿NGAL检测试剂三大亮点

  (一)全球独家 高新专利(同类产品优势突出超早诊断方便快捷)

  (二)三大方面 全科应用 (诊断筛查;跟踪监测;疗效评估)

  (三)后继产品 全球领先(配套仪器 三联试纸)

  (一)全国独家 高新专利

  1、本产品(胶体金法检测尿NGAL)国内外均无相同的产品上市,属全球独家产品;2012年8月国家知识产权局受理专利申请;2012年10月取得高新技术产品证书(马上下发)。属于企业自主定价产品。

  2、(1)与传统诊断方法相比优势

  NGAL在AKI发生2小时候,就会明显升高。而血肌酐等传统指标,一般要等到肾损伤24—72小时后才明显升高。

  肾的代偿能力非常强,只有当肾损伤达到50%以后尿肌酐才能检测出来。以此为指标来诊断肾损伤,指导临床用药,错过了肾损伤最佳治疗窗口,导致病人花费大幅增加、预后不良、发展成慢性肾病甚至死亡。

  (2)与同标的物诊断相比的优势

  到目前为止,药监局批准的以NGAL为标志物的临床检测方法有2家:一是雅培公司进口的的化学发光微粒子免疫法,二是南京诺尔曼公司的比浊法。

  本品与它们相比具有明显的优势:

  a上述两种方法需要仪器去配套使用(化学发光微粒子免疫法需专用的大仪器去配套使用,花费大);我们的产品不需要借助其他设备。

  b上述两种方法操作麻烦,出结果时间长;试纸卡操作快捷、简便,仅5分钟就可判读结果。

  c上述两种方法产品储运不便,实际储存时间短(有效期6-12个月)、需要低温保存;我们的产品储运方便(室温储存、有效期长达18个月)

  d上述两种方法只能放在检验科使用;我们的产品除检验科外,还能用于门诊、床旁检测和家庭自测做为糖尿病生病、肾结石、药物致肾毒等疾病的监测。

  (二)三大方面 全科应用

  AKI是指各种原发或继发损伤因素导致的肾脏结构的改变、肾功能下降以及最终肾衰竭的整个过程。

  在所有的住院患者中,急性肾损伤的发生率达到7%。ICU(重症监护)的患者中大约有50%会发生急性肾损伤。

  尿NGAL检测试剂适用范围广,能引起肾损伤的疾病临床各科室都有需要。

  应用较多的科室有ICU、急诊科、肿瘤科、肾病科(肾内科肾外科)、小儿科、外科(心外、脑外、消化外)、消化科、糖尿病科等。

  尿NGAL检测试剂在临床上主要有三大方面的应用:

  1、用于有可能引起AKI的早期快速诊断及筛查。

  2、用于有可能引起AKI疾病患者的跟踪监察。

  3、用于在治疗AKI患者过程中用的疗效评估。

  (三)后继产品 全球领先(配套仪器 三联试纸)

  在下半年我们将上市定量检测NGAL的小型随身仪器,是免费提供给代理商和医院的,它是和检测试纸卡配套使用的。巧妙地把定性定量连接在一起。届时,检测卡可在医院以耗材的方式使用。

  另外,在年底我们也会推出全球独家专利产品,AKI三联的诊断测试卡,次测试卡是检测三种肾损伤的理想标志物:NGAL、白介素18、KIM-1。其检测的准确性灵敏度更高,特异性更强。三联试纸卡同样可以配套上述随身仪使用。也使我们在AKI早期诊断试剂市场方面稳稳处于领先的地位,确保合作共赢,给经销商带来丰厚的利润。

  另外,从明年起,我们每年至少上市一种有市场潜力的诊断试剂,源源不断的供给经销商,是经销商获得远期利润的有力保障。

  ·联系方式

  ·招商总监:王总

  ·大区招商经理:

  汪经理:13391650885/010-56126737

  负责区域:广西、江西、湖北、内蒙古、上海、江苏、安徽、黑龙江、湖南、河南、山西、天津、海南、福建。

  左经理:13366826025/13391650768/010-56126740.

  负责区域:北京、浙江、山东、四川、河北、贵州、陕西、青海、宁夏、西藏、重庆、甘肃、新疆、广东、云南、吉林、辽宁。

  ·招商总部:北京市海淀区永定路甲88号

  ·企业名称:重庆业为基生物科技有限公司

  ·生产地址:重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼

  ·公司网址:www.novegent.com

供应商信息

  •   重庆业为基生物科技有限公司
  •   联 系 人:重庆业为基
  •   联系电话:023-81211910
  •   经营模式:生产企业
  •   所在地区:中国
  •    该企业已通过身份认证
© 医疗器械网版权所有