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 超声多普勒胎儿监护仪 Fetal Monitor |
| 批准日期： |
2009-08-19 |
| 有 效 期： |
2013-08-18 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第2211815号
【生产地】 韩国 687-5, Sangoan-ri, Hongcheon-eub, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
【生产商】 BIONICS Co., Ltd
【适用范围】 本设备用于胎儿状态的监护。
【性能及组成】 监护仪由以下部分构成：主机、超声探头、子宫收缩探头、胎动标记器开关、打印纸(1卷)、电源线(1根)、探头固定带(3条)。性能参数：1.超声工作频率：2.0±10%MHz。 2.胎心率的测量和显示范围：FHR范围：50～240 bpm，误差：不大于±2次/min 3.宫缩压力的测量范围应覆盖0～100单位，非线性误差不大于±10%. 4.内置实时记录器的仪器，控制打印速度为1cm/min、2cm/min和3cm/min，其走纸速度的误差不超过±5%.5 内置实时记录器的基线漂移不大于全量程5%.
【规格型号】 BFM-900
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/KOR 1307-2009 《超声多普勒胎儿监护仪》
【售后服务机构】索诺森医疗器械(北京)有限公司
【注册代理】 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
【备注】
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