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 疏水性丙烯酸人工晶体(商品名：HexaVision) Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens |
| 批准日期： |
2007-12-05 |
| 有 效 期： |
2011-12-05 |
| 变更日期： |
2009-08-17 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2007第3221932号(更)
【生产地】 法国
【生产商】 HexaVision
【适用范围】 该产品用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
【性能及组成】 该产品为三件式、后房型人工晶体。由疏水性丙烯酸(Acrylmex，即丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成的光学主体和聚偏二氟乙烯(PVDF)制成的襻组成，疏水性丙烯酸材料中所含的紫外线吸收材料为2-[3-(2H 苯并三唑-2-基)-4-羟苯基]甲基丙烯酸乙酯。该产品在紫外光谱(200-385nm)范围内的平均透过率＜10%。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】 HexaFlex
【产品标准】
【售后服务机构】北京爱尔默医药技术开发有限公司
【注册代理】 北京爱尔默医药技术开发有限公司
【备注】 产品名称由“人工晶体”变更为“疏水性丙烯酸人工晶体”；国食药监械(进)字2007第3221932号"变更为"国食药监械(进)字2007第3221932号(更)",原证自发证之日起作废。
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