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 眼科超声乳化仪 DIPLOMAX II Cataract Extraction System and Accessories |
| 批准日期： |
2008-08-19 |
| 有 效 期： |
2012-08-18 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3232304号
【生产地】 美国 1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, California 92705
【生产商】 Advanced Medical Optics, Inc.
【适用范围】 眼科超声乳化仪设计使用交流电，配备有破碎针，在白内障手术中利用超声将白内障破碎并吸出。
【性能及组成】 产品由主机(包括系统控制台、超声乳化系统、电凝系统、玻璃体切除系统、灌注/抽吸系统组成)、脚踏开关、遥控器、输液杆和推车组成，详见《产品性能结构及组成》附页。产品工作模式有玻璃体切割模式、超声乳化模式、灌注/抽吸模式、电凝模式。
【规格型号】 Diplomax II
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 4008-2008 《眼科超声乳化仪》
【售后服务机构】上海灵锐医疗器械有限公司
【注册代理】 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处
【备注】
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