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批准日期: |
2009.03.18 |
有 效 期: |
2013.03.18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2009第3460199号(更)
【生产单位】 江苏荷普医疗器械有限公司
【生产场所】 张家港市锦丰镇杨锦路
【地址】 张家港市锦丰镇杨锦路
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 0030-2009《骨接合植入物金属接骨螺钉》
【适用范围】 该产品供骨科手术时作骨折内固定使用。
【性能及组成】 该产品采用GB4234-2003标准要求的不锈钢和GB/T13810-1997标准要求的钛合金材料制成。产品包装分为无菌包装和非无菌包装两种形式。一次性使用。
【备注】 企业名称由“苏州市兴达医械制造有限公司”变更为“江苏荷普医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2009第3460199号”变更为“国食药监械(准)字2009第3460199号(更)”,原证自发证之日起作废。
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