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| 批准日期： |
2011.05.19 |
| 有 效 期： |
2015.05.19 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2011第3460616号(更)
【生产单位】 创生医疗器械(中国)有限公司
【生产场所】 江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路；江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
【地址】 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 1769-2011《伽玛(γ)型带锁髓内钉》
【适用范围】 该产品适用于股骨粗隆周围骨折内固定，特别是粗隆下骨折、股骨颈或合并股骨干骨折内固定。
【性能及组成】 该产品包括髓腔钉、拉力螺钉、锁钉、封帽、紧固螺钉；材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金。钛合金产品表面有经过阳极氧化处理和不经过阳极氧化处理两种。包装为无菌和非无菌两种交付状态，其中无菌产品采用辐射灭菌。
【备注】 企业名称由“创生医疗器械(江苏)有限公司”变更为“创生医疗器械(中国)有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2011第3460616号”变更为“国食药监械(准)字2011第3460616号(更)”,原证自发证之日起作废。
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