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| 批准日期： |
2010.10.18 |
| 有 效 期： |
2014.10.17 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2010第3461098号
【生产单位】 维科医疗器械(苏州)有限公司
【生产场所】 江苏省苏州市吴中区吴中经济开发区兴南路
【地址】 江苏省苏州市吴中区吴中经济开发区兴南路
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 3152-2010 《大动脉覆膜支架系统》
【适用范围】 用于治疗胸主动脉瘤、主动脉夹层动脉瘤、腹主动脉瘤，在病变部位放置一个或多个支架，以使该部位血管保持通畅。
【性能及组成】 该产品由大动脉覆膜支架和大动脉覆膜支架输送器组成，大动脉覆膜支架主要由316L不锈钢丝编织而成，外覆e-PTFE膜，用医用非吸收性缝合线将其缝合于支架上。大动脉覆膜支架输送器主要由316L不锈钢推杆，PVC连接三通管及手柄连接件，PTFE外鞘管，FEP顶杆和主体鞘，分支鞘等组成，输送器规格：19、20、22、24Frech。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【备注】
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