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| 批准日期： |
2009.11.10 |
| 有 效 期： |
2013.11.10 |
| 变更日期： |
2010.08.13 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2009第3540852号(更)
【生产单位】 河南辉瑞生物医电技术有限公司
【生产场所】 上海市奉贤区柘林镇胡桥社区窑桥村六组
【地址】 郑州市金水区农业路33号
【邮编】
【规格型号】 HFS3100(台式)
【产品标准】 YZB/国 1583-2009《呼吸机》
【适用范围】 用于医疗机构对呼吸衰竭或需要呼吸治疗的患者的抢救、转运及治疗提供机械控制通气或辅助通气。
【性能及组成】 产品由主机、气源连接管、空氧混合器组成。具有气源压力不足报警、频率超限报警、气道压力报警、呼吸暂停报警、管道脱落报警、断电报警、氧浓度报警功能。产品具体性能指标见注册产品标准。
【备注】 生产者名称由“河南辉瑞医疗器械有限公司”变更为“河南辉瑞生物医电技术有限公司”；生产者地址和生产场所地址由“郑州市农业路33号”变更为“郑州市金水区农业路33号” ； 注册证由"国食药监械(准)字2009第3540852号"变更为"国食药监械(准)字2009第3540852号(更)",原证自发证之日起作废。
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