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批准日期: |
2010.08.13 |
有 效 期: |
2014.08.12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2010第3460885号
【生产单位】 山东威高骨科材料有限公司
【生产场所】 华苑产业园区物华道2号海泰火炬创业园B座401、静海县天津新技术产业园区天宇科技园
【地址】 威海市旅游度假区香江街26号
【邮编】
【规格型号】 见附件
【产品标准】 YZB/国 0577-2010《颈椎前路钢板系统》
【适用范围】 该产品供骨科手术时颈椎椎体切除、创伤、退行性病变、解剖变异、脱位和翻修手术等内固定时使用。
【性能及组成】 该产品由Cervilock I钢板、Cervilock II钢板、C-Mark I钢板、螺钉、自攻螺钉、自钻螺钉、锁紧钉和锁紧垫片组成,采用GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制造。产品表面状态为本色状态或表面着色状态。产品的交付状态为非灭菌状态或灭菌状态,一次性使用。
【备注】
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