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| 批准日期： |
2008.12.31 |
| 有 效 期： |
2012.12.31 |
| 变更日期： |
2010.06.17 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2008第3151444号(更)
【生产单位】 上海凯利泰医疗科技股份有限公司
【生产场所】 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层
【地址】 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层
【邮编】
【规格型号】 FG3001、FG3002
【产品标准】 YZB/国 1396-2008《经皮穿刺针》
【适用范围】 该产品主要用于微创手术时作经皮穿刺的使用工具。
【性能及组成】 穿刺针由手柄、穿刺内管、穿刺外管组成组成。本品工作部由OCr18Ni9不锈钢材料制成，手柄部分由聚碳酸酯制成。
【备注】 生产者名称由“上海凯利泰医疗科技有限公司”变更为“上海凯利泰医疗科技股份有限公司”；生产者地址由“上海市浦东新区张江高科技园区春晓路149号3号楼3楼”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层”；生产场所地址由“上海市浦东新区张江高科技园区春晓路149号3号楼3楼；上海市浦东新区张江高科技园东区瑞庆路528号23幢2层”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3151444号"变更为"国食药监械(准)字2008第3151444号(更)",原证自发证之日起作废。
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