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非骨水泥柄(商品名:PLUS-TS)

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批准日期: 2010.05.04
有 效 期: 2014.05.04
变更日期: 2010.06.17
产品介绍:
【注册号】 国食药监械(准)字2010第3460449号(更)
【生产单位】 施乐辉外科植入物(北京)有限公司
【生产场所】 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层
【地址】 北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室
【邮编】
【规格型号】 1#, 2#, 3#, 4#, 5#, 6#, 7#, 8#
【产品标准】 YZB/国 0238-2010 《非骨水泥柄(商品名:PLUS-TS)》
【适用范围】 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
【性能及组成】 该产品材料为Ti6Al4V钛合金,表面为纯钛涂层。灭菌包装。
【备注】 生产者名称由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉外科植入物(北京)有限公司”;生产者地址由“北京市海淀区学院南路68号吉安大厦”变更为“北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室”;注册证由"国食药监械(准)字2010第3460449号"变更为"国食药监械(准)字2010第3460449号(更)",原证自发证之日起作废。

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