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| 批准日期： |
2010.05.04 |
| 有 效 期： |
2014.05.03 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2010第3460439号
【生产单位】 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
【生产场所】 江苏省张家港市锦丰镇
【地址】 江苏省张家港市锦丰镇永新南路
【邮编】
【规格型号】 见附页
【产品标准】 YZB/国 0208-2010 《髋关节假体》
【适用范围】 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
【性能及组成】 该产品包括股骨柄、双极头、单极头、球头、组合式髋臼、整体式髋臼、髋臼螺钉、中位器及髓腔塞。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢或高氮不锈钢；双极头外杯及单极头材料为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢；球头材料为铸造钴铬钼合金或高氮不锈钢；髋臼外杯材料为铸造钴铬钼合金；髋臼螺钉材料为Ti6Al4V钛合金；整体式髋臼、髋臼内衬、中位器及髓腔塞材料为超高分子量聚乙烯
【备注】
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