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| 批准日期： |
2010.04.29 |
| 有 效 期： |
2014.04.28 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2010第3460437号
【生产单位】 北京力达康科技有限公司
【生产场所】 江苏省张家港市锦丰镇
【地址】 北京市海淀区苏州街18号院 北京长远天地大厦4楼2005房间
【邮编】
【规格型号】 见附页
【产品标准】 YZB/国 0227-2010《膝关节假体》
【适用范围】 与骨水泥配合使用，适用于全膝关节置换术。
【性能及组成】 该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨垫及髌骨、髓腔延长柄、套筒、轴销、万向轴、锁垫、锁钉、衬垫组成。股骨髁和胫骨托、轴销、万向轴材料为铸造钴铬钼合金；胫骨垫及髌骨、套筒、锁垫、衬垫材料为超高分子量聚乙烯；髓腔延长柄、锁钉材料为由Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
【备注】
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