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批准日期: |
2008.03.03 |
有 效 期: |
2012.03.03 |
变更日期: |
2010.03.10 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2008第3460283号(更)
【生产单位】 施乐辉外科植入物(北京)有限公司
【生产场所】 北京顺义区林河工业开发区林河大街22号
【地址】 北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室
【邮编】
【规格型号】 Muller骨水泥柄:1#,2#,3#,4#,5#,6#,7#, 8#,9#,10#,11#。PLUS-HPS柄:1#,2#,3#,4#,5#,CDH。polar标准型骨水泥柄:0,1,2,3,4,5,6,7,8。Polar防脱位自调整型骨水泥柄:0,1,2,3,4,5, 6,7,8。
【产品标准】 YZB/国 0004-2008《骨水泥柄》
【适用范围】 与同一系统组件配合,作为水泥型髋关节假体或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
【性能及组成】 该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分,其材料为高氮不锈钢。分为Muller骨水泥柄、PLUS-HPS柄、polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄四种型号。Muller骨水泥柄为粗糙表面,PLUS-HPS柄、polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄均为高抛光表面。Muller骨水泥柄颈干角为135°, 柄干长135~162mm, 颈长均为38.6 mm。Pol
【备注】 生产者名称由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉外科植入物(北京)有限公司”;生产者地址由“北京市海淀区学院南路68号吉安大厦”变更为“北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室”;注册证由"国食药监械(准)字2008第3460283号"变更为"国食药监械(准)字2008第3460283号(更)",原证自发证之日起作废。
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