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| 批准日期： |
2006.03.14 |
| 有 效 期： |
2010.03.14 |
| 变更日期： |
2010.03.10 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2006第3460291号(更)
【生产单位】 施乐辉外科植入物(北京)有限公司
【生产场所】 北京顺义区北京林河工业开发区林河大街22号
【地址】 北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室
【邮编】
【规格型号】 1#、2#、3#、4#、5#、6#，7#，8#
【产品标准】 YZB/国0596-2005《PLUS-TS非骨水泥柄》
【适用范围】 与髋关节组件配合使用，通常适用于骨质条件较好的患者全髋和半髋关节置换。
【性能及组成】 该柄基体材料为Ti6Al4V钛合金，表面为纯钛喷涂。
【备注】 生产者名称由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉外科植入物(北京)有限公司”；生产者地址由“北京顺义区北京林河工业开发区林河大街22号”变更为“北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室”； 注册证由"国食药监械(准)字2006第3460291号"变更为"国食药监械(准)字2006第3460291号(更)",原证自发证之日起作废。
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