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| 批准日期： |
2008.07.10 |
| 有 效 期： |
2012.07.10 |
| 变更日期： |
2010.03.10 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2008第3460850号(更)
【生产单位】 施乐辉外科植入物(北京)有限公司
【生产场所】 北京顺义区林河工业开发区林河大街22号
【地址】 北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室
【邮编】
【规格型号】 1#，2#，3#，4#，5#，6#，7#，8#。
【产品标准】 YZB/国 0987-2008 《非骨水泥柄》
【适用范围】 用于髋关节置换
【性能及组成】 该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分，基体材料为符合ISO 5832-3规定的钛合金，表面涂层为钛涂层，符合ISO5832-2规定。灭菌和非灭菌两种包装。
【备注】 生产者名称由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉外科植入物(北京)有限公司”；生产者地址由“北京市海淀区学院南路68号吉安大厦”变更为“北京市北京经济技术开发区西环南路18号C座712室”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3460850号"变更为"国食药监械(准)字2008第3460850号(更)",原证自发证之日起作废。
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