|
|
|
|
|
| 批准日期： |
2010.04.12 |
| 有 效 期： |
2014.04.11 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2010第3240311号
【生产单位】 北京天佑科仪科技有限公司
【生产场所】 北京市海淀区安宁庄东路18号(清河小营)
【地址】 北京市西城区德外大街11号40号房207室
【邮编】
【规格型号】 TY-1
【产品标准】 YZB/国 1525-2009《激光治疗仪》
【适用范围】 该产品通过对患者鼻腔的照射，用于对高黏血症的辅助治疗。
【性能及组成】 该产品由主机和激光辐射器(治疗头)组成。激光波长：635nm±5％；最大激光终端输出功率：15mW±10％；激光终端输出功率分6mW、9mW、12mW、15mW四挡可调；激光功率不稳定度不大于±10％；定时装置1－99分钟连续可调。
【备注】 1、企业须按照经审核过的工作方案进一步研究产品机理、增大样本量、观察产品长期疗效、收集产品临床副反应，并形成相应观察资料。2、在到期重新注册时提交上述完整的观察资料。
|
相关搜索： |
招商信息
供应信息
|
|
|
|
|
首页 > 医药搜索 > 国产医疗器械
