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批准日期: |
2009.10.16 |
有 效 期: |
2013.10.15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 浙温食药监械(准)字2009第1640017号
【生产单位】 浙江康力迪医疗用品有限公司
【生产场所】
【地址】
【邮编】
【规格型号】 12cm×4.5cm 11cm×46cm 11cm×76cm 11cm×92cm
【产品标准】 YZB/浙温XXXX-XXXX
【适用范围】 主要用于骨折部位、肿胀和受伤关节的外固定。
【性能及组成】 产品主要性能:夹板表面应平整,切边整齐、色泽均匀、无污渍破损等缺陷;应能承受10N的静压力而不断裂;金属高分子复合型在30N外力作用下,应不断裂且能塑性变形满足临床需求;产品的细菌总数应不大于100cfu/g,并不得检出致病菌。 木制型由木质材料制成;金属高分子复合型由金属(铝板)和高分子材料(交联酯泡膜无毒材料)复合加工而成。
【备注】
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