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| 批准日期： |
2009.09.04 |
| 有 效 期： |
2013.09.03 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 浙食药监械(准)字2009第2220409号
【生产单位】 桐庐洲济医疗器械有限公司
【生产场所】
【地址】
【邮编】
【规格型号】 ZLG?Ⅰ、 ZLG-Ⅱ
【产品标准】 YZB/浙2097-2009 《医用内窥镜氙灯冷光源》
【适用范围】 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。
【性能及组成】 产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。冷光源色温为6400K±500K，显色指数为Ra≥85；照度应可调，ZLG?Ⅰ型：最大照度≥1800000Lx；ZLG?Ⅱ型：最大照度≥1100000Lx；机壳表面升温，最高不超过60℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【备注】
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