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| 批准日期： |
2009.05.13 |
| 有 效 期： |
2013.05.12 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 浙食药监械(准)字2009第2640197号
【生产单位】 杭州惠康医疗器械有限公司
【生产场所】
【地址】
【邮编】
【规格型号】 人流型、标准型
【产品标准】 YZB/浙0492-2004 《一次性使用无菌手术敷料产包》
【适用范围】 产品主要供医疗机构手术室及妇产科手术时使用。
【性能及组成】 产品由口罩、帽子、手术衣、产垫、洞巾、中单、纱布、铺布、乳胶手套组成。产品使用的原料无纺布应清洁，无破损、杂质，经揉擦5次后，无明显纤维脱落，缝合部位应不脱缝、平整、牢固；纱布应柔软，吸水性好，湿强度高，吸收速度快，无异味、破损、杂质；铺巾表面应清洁，无破损、杂质、霉斑等缺陷；乳胶手套应光滑无破损，并无渗漏；产品应无菌，若经环氧乙烷灭菌，放置7天后，其残留量应不大于10ug/g。
【备注】
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