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批准日期: |
2008.06.18 |
有 效 期: |
2012.06.18 |
变更日期: |
2010.02.02 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2008第3460759号(更)
【生产单位】 天津正天医疗器械有限公司
【生产场所】 天津市东丽区杨北公路东298、599号
【地址】 天津空港物流加工区经一路西侧,规划支路八东侧
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 0948-2008《带锁髓内钉》
【适用范围】 该产品供骨科手术时四肢骨折时插入髓腔内固定用。DDSI型适用股骨骨干中段;DDSII型用于胫骨骨干中段;DDSIII型用于肱骨骨干中段DDSIV型用于股骨粗隆间;DDSV型用于股骨髁上;DDSVI用于股骨粗隆间合并股骨骨干。
【性能及组成】 该产品包括主钉、锁钉、拉力螺钉和盖帽,根据使用部位不同分六种形式,材料为符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N,或GB/T 13810中规定的Ti6Al4V钛合金,表面无着色。包装分为无菌和非无菌包装。
【备注】 生产者地址由“天津市东丽区杨北公路东298号”变更为“天津空港物流加工区经一路西侧,规划支路八东侧”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3460759号”变更为“国食药监械(准)字2008第3460759号(更)”;原证自发证之日起作废。
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