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| 批准日期： |
2008.10.07 |
| 有 效 期： |
2012.10.07 |
| 变更日期： |
2009.12.23 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2008第3241168号(更)
【生产单位】 北京拓达激光器械有限责任公司
【生产场所】 北京市朝阳区建华南路11号
【地址】 北京市朝阳区建华南路11号
【邮编】
【规格型号】 GZ-2A(型)
【产品标准】 YZB/国 1214-2008 《氦氖激光治疗仪》
【适用范围】 激光具有热效应、压强效应、光化学效应、刺激效应、电磁场作用。经临床验证，证明氦氖激光治疗仪具有消炎、镇痛、收敛作用，能改善局部血液循环，适用于体表照射。可应用于以下医院科室的疾病治疗：如皮肤科、五官科、口腔科、理疗科、外科。
【性能及组成】 组成：台式可移动设备，包括机头(含激光管)、激光电源、光导纤维(输入端、输出端各1)。主要性能：1、医用电气设备分类：Ⅰ类B型；激光发射极限分类：3B类；2、输入电压：交流220V±10%，50Hz±2%；3、激光波长：632.8nm(红光)；4、光导纤维输出功率：12mW±20%；5、时间控制：1-99min，误差不大于5%；6、机载功率计显示误差小于±20%；预置功率显示误差小于±20%；7、
【备注】 生产者地址和生产场所地址由“北京市建国门外建华南路11号”变更为“北京市朝阳区建华南路11号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3241168号"变更为"国食药监械(准)字2008第3241168号(更)",原证自发证之日起作废。
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