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批准日期: |
2008.04.12 |
有 效 期: |
2012.04.12 |
变更日期: |
2009.12.17 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2008第3220476号(更)
【生产单位】 上海卫康光学眼镜有限公司
【生产场所】 上海市浦东新区懿德路379号
【地址】 上海市浦东新区懿德路379号
【邮编】
【规格型号】 型号:新视多功能 规格(净含量):125毫升液体、355毫升液体、500毫升液体
【产品标准】 YZB/国 0731-2008《隐形眼镜护理液(型号:新视多功能)》
【适用范围】 适用于各种软性亲水接触镜(软性隐形眼镜)的清洁、冲洗、消毒、储存、润滑及清除蛋白。
【性能及组成】 该产品主要由硼酸盐缓冲剂成分(Boratebuffer)、依地酸二钠(EDTA-2Na)、泊洛沙姆(Poloxamer)、氯化钠(NaCl)、甘露醇(Mannitol)、双胍(PAPB)组成。产品为无色澄清液体,pH值6.8~7.5,渗透压260~330mOsm/kg.H2O,待测样品蛋白洗脱率平均值>对照生理盐水平均值。
【备注】 生产者名称由“上海卫康光学有限公司(中外合作)”变更为“上海卫康光学眼镜有限公司”;生产企业地址由“上海市黄浦区中山南二路会馆街38号”变更为“上海市浦东新区懿德路379号”;注册证由"国食药监械(准)字2008第3220476号"变更为"国食药监械(准)字2008第3220476号(更)",原证自发证之日起作废。
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