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批准日期: |
2009.09.02 |
有 效 期: |
2013.09.01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2009第3220657号
【生产单位】 北京博士伦眼睛护理产品有限公司
【生产场所】 北京市崇文区幸福大街37号
【地址】 北京市崇文区幸福大街37号
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 0302-2009《角膜接触镜(商品名:缤纷)》
【适用范围】 该产品用于18岁以上单纯近视的患者矫正视力(患者依从性好,生活能自理,眼部无炎症)。
【性能及组成】 该产品为日戴型角膜接触镜,淡水蓝色(操作色)。产品材料为聚甲基丙烯酸羟乙酯(Polymacon/HEMA)。光焦度范围-1.00D~-9.00D,直径14.0mm±0.2mm,中心厚度0.07mm±0.02mm,含水量38%±2%,透氧系数10.0×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)]±20%,透光率(湿体)≥92%,折射率为1.437±0.5%。产品经高温湿热(蒸汽)灭菌。
【备注】
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