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批准日期: |
2007.11.14 |
有 效 期: |
2011.11.14 |
变更日期: |
2009.11.23 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2007第3281187号(更)
【生产单位】 新奥博为技术有限公司
【生产场所】 河北省廊坊经济技术开发区鸿润道30号
【地址】 河北省廊坊经济技术开发区鸿润道30号
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 0265-2007 《永磁开放式核磁共振成像系统》
【适用范围】 适用于临床MRI图像诊断。
【性能及组成】 产品由磁体系统(永磁体0.3T±0.005T)、匀场系统、梯度磁场系统、射频系统(接收线圈详见注册产品标准附录B.2.12)、谱仪、控制系统、用户界面、病床系统、成像系统组成(本系统不包括ECG门控)。 主要性能:1)信噪比 头部≥40 、体部≥35;2)图像几何畸变≤4%;3)图像均匀性 头部≥80%、体部≥75%;4)空间分辨率 ≤ 0.8mm;5)层厚:6.0mm±1mm、9mm±1mm,最
【备注】 生产者地址由“河北省廊坊市经济技术开发区华祥路2号”变更为“河北省廊坊经济技术开发区鸿润道30号”;生产场所地址由“河北省廊坊市经济技术开发区鸿润道30号”变更为“河北省廊坊经济技术开发区鸿润道30号”;注册证由“国食药监械(准)字2007第3281187号”变更为“国食药监械(准)字2007第3281187号(更)”;原证自发证之日起作废。
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