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批准日期: |
2008.06.04 |
有 效 期: |
2012.06.04 |
变更日期: |
2009.05.24 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2008第3460719号(更)
【生产单位】 先健科技(深圳)有限公司
【生产场所】 深圳市天安数码城天发大厦1栋6楼D座
【地址】 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3楼
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 0918-2008《冠状动脉支架》
【适用范围】 本产品用于冠状动脉狭窄或阻塞病变的介入治疗。
【性能及组成】 冠状动脉支架为网形管状结构,采用316L不锈钢材料制造。径向回弹率<5%,轴向短缩率<5%。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【备注】 生产者地址由"深圳市天安数码城天发大厦1栋6楼D座"变更为"深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3楼";注册证由"国食药监械(准)字2008第3460719号"变更为"国食药监械(准)字2008第3460719号(更)"。原证自发证之日起作废。
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