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| 批准日期： |
2009.03.18 |
| 有 效 期： |
2013.03.17 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2009第3460214号
【生产单位】 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
【生产场所】 北京市昌平科技园区白浮泉路10号北控科技大厦三层、北京市昌平科技园区超前路37号3号楼
【地址】 北京市昌平科技园区白浮泉路10号北控科技大厦三层
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 1415-2008《冠状动脉扩张用支架输送系统》
【适用范围】 该产品用于冠心病微创伤介入治疗手术。
【性能及组成】 该产品由球囊扩张导管和冠状动脉支架组成。球囊扩张导管为RX型，带有不透射线标记。支架材料为316L不锈钢，球囊的材料为改性尼龙11和改性尼龙12，不透射线标记的材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【备注】
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