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| 批准日期： |
2008.07.10 |
| 有 效 期： |
2012.07.10 |
| 变更日期： |
2008.12.27 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2008第3280859号(更)
【生产单位】 沈阳东软医疗系统有限公司
【生产场所】 沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园
【地址】 沈阳市浑南新区世纪路16号
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 0974-2008 《磁共振成像系统》
【适用范围】 用于临床MRI诊断。
【性能及组成】 成像系统由磁体子系统、接收线圈、患者床、系统机柜、梯度机柜、稳压电源、计算机组成。性能：磁体是永磁体0.23T±0.005T；高对比度空间分辨力1mm, 最小层厚0.1mm(3DFT)，信噪比大于90；磁场非均匀度：以成像区域中心点为中心，在直径30cm球形空间范围内磁场非均匀度应小于15ppm。
【备注】 生产者地址由“沈阳市和平区文化路3号巷11号”变更为“沈阳市浑南新区世纪路16号”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3280859号"变更为"国食药监械(准)字2008第3280859号(更)",原证自发证之日起作废。
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