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批准日期: |
2007.04.02 |
有 效 期: |
2011.04.02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 浙食药监械(准)字2007第2220111号
【生产单位】 桐庐瑞克斯医疗器械有限公司
【生产场所】
【地址】
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/浙1682-2007
【适用范围】 产品主要供内窥镜临床使用时提供照明用。
【性能及组成】 产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇和导光束组成。RXG-I型冷光源的最大照度应≥1800000Lx,RXG-II型冷光源的最大照度应≥1100000Lx;产品表面温升应不超过60℃;工作条件下,整机噪声应不大于55dB(A);产品的电气安全性能应符合标准附录A的要求。
【备注】
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