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| 批准日期： |
2007.04.03 |
| 有 效 期： |
2011.04.02 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2007第3460545号
【生产单位】 北京精诚创业医疗器械有限公司
【生产场所】 北京市大兴区瀛海镇西一村南四条30号
【地址】 北京市大兴区瀛海镇西一村南四条30号
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 0140-2002《硅胶眼科植入物》
【适用范围】 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗，视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。
【性能及组成】 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥6.0MPa，扯断伸长率≥500％，扯端永久变形≤15％，硬度(邵尔A)30～75。海绵体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥0.3MPa，扯断伸长率≥200％，扯端永久变形≤15％。非灭菌产品，使用前应消毒。
【备注】
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