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批准日期: |
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有 效 期: |
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变更日期: |
2007.05.29 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2005第3221089号(更)
【生产单位】 北京博士伦眼睛护理产品有限公司
【生产场所】 北京市崇文区幸福大街37号
【地址】 北京市崇文区幸福大街37号
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 0310-2005 《盈润隐形眼镜》
【适用范围】 适用于18岁以上单纯近视的患者矫正近视。
【性能及组成】 日戴型软性亲水接触镜,材料为甲基丙烯酸羟乙酯亲水性高分子材料(Polymacon,HEMA),着淡蓝色。含水量:38%±2%,直径:14.0±0.2mm,中心厚度:0.05mm、0.06mm、0.07mm、0.08mm,屈光度范围:-1.00D~-9.00D,折射率:1.432~1.442,透光率大于92%(湿体),透氧量标称值:10X 10ˉ9(cm.mLO2)/(s.mL.mmHg)。
【备注】 产品名称变更为“角膜接触镜”;规格型号由“盈润”变更为“年抛型”;注册证由“国食药监械(准)字2005第3221089号”变更为“国食药监械(准)字2005第3221089号(更)”;原证自发证之日起作废。
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