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| 批准日期： |
2005.09.22 |
| 有 效 期： |
2009.09.22 |
| 变更日期： |
2008.08.31 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2005第3221127号(更)
【生产单位】 保定兰箭医疗器械厂
【生产场所】 保定市新市区天鹅中路298号
【地址】 保定市新市区天鹅中路298号
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 0325-2003《Nd:YAG激光眼科治疗机》
【适用范围】 该产品临床用于人工晶体移植后后囊膜浑浊等非接触性激光眼科显微手术。
【性能及组成】 由Nd:YAG激光器、瞄准光激光器、光束传输系统、裂隙灯显微镜组成。激光波长1.06μm，低阶模；脉冲宽度≤8ns， 单脉冲能量＞6mj，多脉冲最大输出能量≥25mj；输出能量不稳定度±10%；聚焦光斑直径≤30μm。
【备注】 生产者地址、生产场所地址由“河北省保定市金迪路21号”变更为“保定市新市区天鹅中路298号”。注册证由“国食药监械(准)字2005第3221127号”变更为“国食药监械(准)字2005第3221127号(更)”。原证自发证之日起作废。
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