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| 批准日期： |
2008.03.21 |
| 有 效 期： |
2012.03.20 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 辽食药监械(准)字2008第2640033号
【生产单位】 沈阳圣洁医疗卫生用品有限公司
【生产场所】 沈阳市大东区南卡门路33号7门
【地址】 沈阳市大东区南卡门路33号7门
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 一次性使用无菌手术包 YZB/辽0201-2007
【适用范围】 手术无菌防护用品
【性能及组成】 本产品以医用无纺布为主要原料，经裁剪、缝合、加工灭菌而成。手术包的基本组成：手术衣、手术帽、洞巾、大单、中单、小单、方巾，台布、床垫、脱脂纱布块、绷带、换药盘、镊子、手术手套组成，其中脱脂纱布块、绷带为选配。性能指标： 1．应经过一个确认灭菌的过程使产品无菌。2．手术包中含脱脂纱布块、绷带采用Co60灭菌，不含脱脂纱布块、绷带可采用环氧乙烷灭菌，经15天后，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【备注】
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