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批准日期: |
2008.05.22 |
有 效 期: |
2012.05.21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2008第3460656号
【生产单位】 常州市康辉医疗器械有限公司
【生产场所】 常州市新北区天山路1-8号
【地址】 常州市新北区天山路1-8号
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 0831-2008《脊柱钢板内固定系统》
【适用范围】 适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术内固定。
【性能及组成】 该系统分为GJA、GJB、GJC、GJD、GJE五个子系统,其中GJA系统分为GJA-Ⅰ、GJA-Ⅱ、GJA-Ⅲ、GJA-Ⅳ型号,由颈椎钢板、固定螺钉、更正/植骨螺钉、锁片等组成;GJB系统由颈椎钢板、固定螺钉、压板和防松螺钉等组成;GJC系统由颈椎钢板、固定螺钉和锁销等组成;GJD系统分为GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ、GJD-Ⅳ、GJD-Ⅴ型号,其中GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ由颈椎
【备注】
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