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| 批准日期： |
2005.06.02 |
| 有 效 期： |
2009.06.02 |
| 变更日期： |
2008.04.18 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2005第3460635号(更)
【生产单位】 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
【生产场所】 北京昌平科技园区白浮泉路10号北控科技大厦三层
【地址】 北京昌平科技园区白浮泉路10号北控科技大厦三层
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 0173-2002《血管扩张用支架》
【适用范围】 临床用于冠状动脉介入治疗。
【性能及组成】 该产品由医用级不锈钢材料制成。支架表面积为5%--25%，径向膨胀弹性回弹不大于10%，轴向膨胀收缩率不大于10%。
【备注】 生产者名称由"北京乐普医疗器械有限公司"变更为"乐普(北京)医疗器械股份有限公司"；注册证由"国食药监械(准)字2005第3460635号"变更为"国食药监械(准)字2005第3460635号(更)"。原证自发证之日起作废。
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