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批准日期: |
2005.05.20 |
有 效 期: |
2009.05.20 |
变更日期: |
2008.04.18 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2005第3460574号(更)
【生产单位】 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
【生产场所】 北京昌平科技园区白浮泉路10号北控科技大厦三层
【地址】 北京昌平科技园区白浮泉路10号北控科技大厦三层
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 0174-2002《冠状脉扩张用支架输送系统》
【适用范围】 用于冠心病微创伤介入治疗手术。
【性能及组成】 该产品由球囊扩张导管和冠状动脉支架(不锈钢)组装而成。
【备注】 生产者名称由"北京乐普医疗器械有限公司"变更为"乐普(北京)医疗器械股份有限公司";注册证由"国食药监械(准)字2005第3460574号"变更为"国食药监械(准)字2005第3460574号(更)"。原证自发证之日起作废。
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