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批准日期: |
2006.11.02 |
有 效 期: |
2010.11.01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(许)字2006第3460033号
【生产单位】 台湾 联合骨科器材股份有限公司 United Orthopedic Corporation
【生产场所】 中国台湾新竹市东区科学园区园区二路57号
【地址】 中国台湾新竹市东区科学园区园区二路57号一楼
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国(台)0005-2006《人工膝关节》
【适用范围】 适用于膝关节表面置换、全膝关节成型术。
【性能及组成】 该产品由股骨端植入物、胫骨关节面、胫骨基座、胫骨基座固定柄、填补块及髌骨植入物组成。其中股骨端植入物、胫骨基座、胫骨基座固定柄、填补块材料采用铸造钴铬钼合金;胫骨关节面、髌骨植入物材料采用超高分子量聚乙烯材料。灭菌包装。
【备注】 联合医疗仪器有限公司 United Medical CO.,Ltd.
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