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| 批准日期： |
2007.03.14 |
| 有 效 期： |
2011.03.14 |
| 变更日期： |
2007.11.06 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2007第3460428号(更)
【生产单位】 北京天新福医疗器材有限公司
【生产场所】 北京市昌平区科技园区火炬街30号北京市平谷区金海角经济开发区
【地址】 北京市昌平区科技园区启明路3号
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国0006-2002《膝关节假体》
【适用范围】 适用于膝关节炎表面置换。
【性能及组成】 该产品由股骨部件、胫骨部件、髌骨部件和胫骨部件衬垫四部分组成。其中股骨部件和胫骨部件材料采用铸造钴铬钼合金，髌骨部件和胫骨部件衬垫材料采用超高分子量聚乙烯。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
【备注】 生产者地址由“北京市昌平区科技园区启明路3号”变更为“北京市昌平区科技园区火炬街30号”，注册号由“国食药监械(准)字2007第3460428号”变更为“国食药监械(准)字2007第3460428号(更)”原证自发证之日起作废。2008年4月8日注销注册证，详见“国食药蓝械[2008]146号”文件：关于注销“膝关节假体”等三个品种医疗器械注册证的通知。
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