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批准日期: |
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有 效 期: |
2008.06.01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2004第3770192号(更)
【生产单位】 大连大学医学院生物医学研究所
【生产场所】 大连经济技术开发区大连大学院内
【地址】 大连市沙河口区五四路150-5号
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 企业标准:Q/DS 04《冠状动脉金属支架输送系统》
【适用范围】 本产品用于冠状动脉介入治疗。
【性能及组成】 本产品包括球囊扩张导管和支架两部分,支架由316L不锈钢制成,球囊由聚酰胺材料制成。一次性使用。
【备注】 生产者地址由“大连高新园区双D港创业园1号楼”变更为“大连市沙河口区五四路150-5号”,注册证由“国食药监械(准)字2004第3770192号”变更为“国食药监械(准)字2004第3770192号(更)”,原证自发证之日起作废。
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