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| 批准日期： |
2006.02.21 |
| 有 效 期： |
2010.02.20 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 浙食药监械(准)字2006第2220128号
【生产单位】 杭州康基医疗器械有限公司
【生产场所】
【地址】
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/浙 1266-2006
【适用范围】 产品供内窥镜临床使用时作照明用。
【性能及组成】 产品由光源、反光瓦、隔热玻璃、排风扇和导光束组成。产品的照度应可调，照度值应≥2000000lx；产品色温应为5900K±500K，显色指数Ra≥85%；在工作条件下，整机噪声应不大于55dB；机壳温升应不超过50℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【备注】
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