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批准日期: |
2005.05.23 |
有 效 期: |
2009.05.22 |
变更日期: |
2005.06.24 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2005第3450515号(更)
【生产单位】 兰州康顺医药器械有限公司
【生产场所】 兰州市城关区雁北路2023号
【地址】 兰州市城关区雁滩乡宋家滩村291号
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YY0328《一次性使用机用采血器》
【适用范围】 一次性使用机用采血器是与血液成份采集机或血液透析机等配套,用于从人体静脉或动脉采集血液,并将处理厚的血液或血液成份回输给人体。
【性能及组成】 本品主要由双翼采血针、针柄、夹具、采血管、内圆锥接头组成。采血管材料为聚氯乙烯、采血针管应采用符合GB18457-2001规定的不锈钢针管制造。环氧乙烷灭菌。双翼针规格:φ1.6×25mm。
【备注】 生产场所地址由“兰州市雁滩乡宋家滩村291号”变更为“兰州市城关区雁北路2023号”;注册证由“国食药监械(准)字2005第3450515号”变更为“国食药监械(准)字2005第3450515号(更)”;原证自发证之日起作废。
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