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| 批准日期： |
2005.03.22 |
| 有 效 期： |
2009.03.21 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2005第3460260号
【生产单位】 北京力达康科技有限公司
【生产场所】 北京市通州区漷县镇码头工业园区
【地址】 北京市海淀区高粱桥斜街40号 上园饭店B座901室
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国708-46-2004《膝关节假体》
【适用范围】 适用于膝关节退行性病变或骨性关节炎及骨肿瘤置换。
【性能及组成】 该产品由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨、髓腔延长柄组成。其中股骨髁、胫骨托材料采用铸造钴铬钼合金；髓腔延长柄材料采用Ti6Al4V钛合金。胫骨垫、髌骨材料采用超高分子量聚乙烯。
【备注】 2008年4月8日注销注册证，详见“国食药蓝械[2008]157号”文件：关于注销“组合型髋关节假体 (XC 骨水泥柄)”等三个品种医疗器械注册证的通知。
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