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| 批准日期： |
2003.09.17 |
| 有 效 期： |
2007.09.17 |
| 变更日期： |
2005.08.23 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2003第3460094号(更)
【生产单位】 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
【生产场所】 北京顺义区北京林河工业开发区林河大街22号
【地址】 北京顺义区北京林河工业开发区林河大街22号
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 0096 《TC-Dynamic膝关节》
【适用范围】 产品适用不保留后交叉韧带关节置换手术中使用的膝关节假体。
【性能及组成】 TC-Dynamic膝关节是由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨和螺钉组成。其中股骨髁、胫骨托材料为铸造钴铬钼合金，；胫骨垫、髌骨材料为超高分子量聚乙烯。
【备注】 企业名称由“北京普鲁斯复星外科植入物有限公司”变更为“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2003第3460094号”变更为“国食药监械(准)字2003第3460094号(更)”；原证自发证之日起作废。2008年4月8日注销注册证，详见“国食药蓝械[2008]148号”文件：关于注销“卡式双动头”等两个品种医疗器械注册证的通知。
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