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| 批准日期： |
2004.06.07 |
| 有 效 期： |
2006.06.07 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(试)字2004第3060359号
【生产单位】 深圳市先健科技股份有限公司
【生产场所】 深圳市福田区天安数码城1栋D座6楼
【地址】 深圳市福田区天安数码城1栋D座6楼
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国0609《大动脉覆膜支架系统》
【适用范围】 用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤、腹主动脉瘤的介入治疗。
【性能及组成】 大动脉覆膜支架系统由覆膜支架和输送器构成，覆膜支架由网管状支架和覆膜组成，覆膜覆盖在支架外表面上，分直管型和分叉型。支架采用符合GB4234要求的不锈钢材料制成，支架外覆膜为聚四氟乙烯(PTFE)材料，缝合线采用YY0167中规定的材料。
【备注】
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