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| 批准日期： |
2013.05.10 |
| 有 效 期： |
2017.05.09 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 沪食药监械(准)字2013第2400798号
【生产单位】 上海太阳生物技术有限公司
【生产场所】 上海市闵行区金都路3419号
【地址】 上海市闵行区金都路3419号
【邮编】
【规格型号】 见附表
【产品标准】 YZB/沪0553-40-2013
【适用范围】 供医疗机构用于体外检测人血浆中纤维蛋白原的含量，作辅助诊断用。
【性能及组成】 FIB凝血酶：凝血酶、缓冲液、稳定剂、防腐剂；FIB缓冲液：咪唑缓冲液、防腐剂；FIB定值血浆；高岭土：高岭土、缓冲液、防腐剂。产品有效期：十二个月。附件：产品标准，产品说明书。
【备注】
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