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批准日期: |
2013.02.21 |
有 效 期: |
2017.02.20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 沪食药监械(准)字2013第2400372号
【生产单位】 上海执诚生物科技股份有限公司
【生产场所】 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼
【地址】 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼
【邮编】
【规格型号】 (单位:毫升):⑴R1 7×100,R2 3×100;⑵R1 2×60,R2 2×12;⑶R1 5×60,R2 1×60;⑷R1 4×50,R2 2×40;⑸R1 5×100,R2 2×100;⑹R1 3×20,R2 3×8;⑺R1 5×50,R2 1×50;⑻R1 2×80,R2 2×20;⑼R1 6×66,R2 6×16;⑽R1 1×1000,R2 2×125。
【产品标准】 YZB/沪0655-40-2013
【适用范围】 供医疗机构用于体外检测人血清/血浆(EDTA或肝素化血浆)中乳酸脱氢酶的活力,作辅助诊断用。
【性能及组成】 R1:Tris缓冲液pH9.2、乳酸;R2:NAD+。产品有效期:2~8℃保存18个月,15~25℃保存10天。附件:产品标准,产品说明书。
【备注】
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