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| 批准日期： |
2012.07.09 |
| 有 效 期： |
2016.07.08 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 浙台食药监械(准)字2012第1660015号
【生产单位】 浙江灵洋医疗器械有限公司
【生产场所】 浙江省临海市白水洋镇
【地址】
【邮编】
【规格型号】 单通型、双通型(500ml、1000ml、2000ml)
【产品标准】 YZB/浙台 0015-2012 《医用体外引流袋》
【适用范围】 ***与各规格导尿管连接后，供泌尿、普外、妇科等手术后作一次性引流、排尿用。***
【性能及组成】 ***医用体外引流袋主要由上通护套、上通头子、止水夹、引流管、防回流阀、袋绳、贮液袋和高频热合面等组成；应连接牢固，能承受一定压力无泄漏，袋体和引流管应透明、光洁、无扭结、异物，标尺的分度容量线及数字印刷字迹清晰，印刷完整；产品应经一个经确认过的消毒过程，不得检出致病菌，环氧乙烷残留量不大于10ug/g。***
【备注】
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