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批准日期: |
2012.08.08 |
有 效 期: |
2016.08.08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 浙食药监械(准)字2012第2220412号(更)
【生产单位】 杭州光典医疗器械有限公司
【生产场所】 杭州市桐庐县县城白云源西路88号
【地址】
【邮编】
【规格型号】 GD-904
【产品标准】 YZB/浙3268-2012 《内窥镜摄像系统》
【适用范围】 产品供医院临床做内窥镜手术时,将体内手术区域视频放大成像用。
【性能及组成】 产品由控制主机、CCD摄像头、控制电缆和光学接口组成。产品图像应位于图像显示屏幕中心位置,位置偏差<10mm;图像视频信号的输出幅度≥1.0Vp-p;图像分辨率: ≥480线;软性内窥镜接口内径尺寸34 +0.1mm;硬性内窥镜接口内径尺寸32 +0.1mm;产品的电气安全应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。
【备注】
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