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批准日期: |
2012.07.20 |
有 效 期: |
2016.07.20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 浙食药监械(准)字2012第2220361号
【生产单位】 杭州康基医疗器械有限公司
【生产场所】 杭州桐庐经济开发区梅林路298号
【地址】
【邮编】
【规格型号】 KJ-004型、KJ-004A型、KJ-004B型
【产品标准】 YZB/浙 1865-2012《内窥镜配套冲吸泵》
【适用范围】 产品临床供内窥镜手术时对腹腔和胸腔进行冲洗和吸引用。
【性能及组成】 产品由主机、储液瓶、气液转换针、瓶架组成。主机由压力泵、控制器、电源组成,气液转换针采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制造。产品冲洗压力范围:5kPa~30kPa ;冲洗流量≥1000ml/min;吸引压力范围-30kPa~-4kPa;吸引流量≥4000ml/min;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
【备注】
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